[医药周报]医药代表备案制出台 蓝帆医疗、白云山等多家公司都在忙着收购
本周（12月17日至12月23日）多个医药政策出台，周五再次成为“重要时刻”：医药代表备案制露出真容，网络销售管理也从药品层面扩展至医疗器械层面。多个企业发布收购动向，蓝帆医疗（002382.SZ）、白云山（600332.SH）等在停牌数月后重大资产收购取得新进展，誉衡药业（002390.SZ）、乐普医疗（300003.SZ）玩起跨界。
[行业政策]
本周医药行业政策相对上周明显增多，主要集中在医药代表备案制、医疗器械网络销售、细胞治疗产品、一致性评价等方面。继上海、安徽等地出台医药代表管理办法后，食药监总局和国家卫计委联合发布了《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》，对医药代表的定义、职责和备案要求作出规定，明确医药代表不得承担药品销售任务。这将对医药代表行业“乱象”起到整顿作用，但同时也将对药企产品营销体系提出一定挑战。
同时，网络销售管理也从药品扩展至医疗器械领域，同样提出线上销售企业需要具备实体店。另外，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也将迎来一致性评价，需要开展一致性评价的产品范围进一步扩大；细胞治疗产品开发及研究有关指导也正式出台，近期备受关注的CAR-T细胞疗法迎来政策春风。
[重要动态]
蓝帆医疗拟近60亿元收购新加坡心脏支架制造商
蓝帆医疗（002382.SZ）12月22日晚公告，拟以发行股份及支付现金的方式向蓝帆投资等17名交易对方购买其合计持有的CBCH II 62.61%股份，并拟通过发行股份购买北京中信持有的CBCH V 100%股份。此次交易完成后，公司将直接持有CBCHII 62.61%股份，并将通过CBCH V间接持有CBCH II 30.76%股份，直接和间接合计持有CBCH II 93.37%股份。此次交易标的资产合计支付股份和现金对价58.95亿元，股份发行价格为10.95元/股，发行股份数量约3.64亿股。同时公司拟定增发行不超过9887万股，募集不超过19亿元配套资金，用于支付本次交易现金对价。
CBCH II通过持股公司CBCH I持有新加坡上市公司柏盛国际100%股份，柏盛国际及其下属子公司为标的资产业务运营实体，是全球知名的心脏支架制造商，专注于心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品的研产销。交易对方蓝帆投资、北京中信及管理层股东承诺CBCH II 2018年至2020年实现的扣非后净利润分别不低于3.8亿元、4.5亿元、5.4亿元。公司股票自12月25日起将继续停牌，待取得深交所事后审核意见且公司予以回复后另行通知复牌。
简评：公司已停牌5个月，今年9月21日，山东省发改委公示了同意公司第一大股东，同时也是公司控股股东蓝帆集团的全资子公司蓝帆投资收购柏盛国际的批示，因此此次交易构成关联交易。此次交易标的公司CBCH II评估增值近1.69倍，CBCH V增值近2.47倍，承诺业绩年均复合增长率接近20%。交易完成后，公司资产规模、收入规模均翻倍增长，公司今年前10月净利润将从1.85亿元增长至4.33亿元，增幅达1.34倍；同时公司也将作为全球规模最大的一次性PVC手套生产企业介入心脏治疗器械领域。由于此次交易涉及发行股份，尚需证监会审核。
白云山拟近11亿元收购广州医药30%股权
12月22日晚，白云山（600332.SH）发布重大资产购买报告书，拟现金购买沃博联全资子公司联合美华所持广州医药30%的股权，对应价值为11.14亿元，最终确定广州医药30%股权交易价格为10.94亿元。同时公司向联合美华授出一项售股权，联合美华可选择在行权期内向本公司出售其所持有的广州医药剩余20%股权。若交易对方未行使该项售股权，则公司仍将持有标的公司80%的股权，广州医药仍是公司控股子公司。
简评：广州医药在2007年经商务部批准转型为中外合资公司，白云山与联合美华各持股50%，十年来获得了快速发展，被认为是中国医药流通行业引进国际战略投资者的成功案例。近年来，国内大力推进医药改革，医药分家、两票制、药品零加成等政策将改变医药流通行业竞争格局，加快行业内并购整合步伐。在此背景下，更贴近中国市场、国内资源优势更强的白云山成为控股股东显然是更好的选择。本次交易完成后，公司大商业板块实力将进一步增强。
中珠医疗拟不超3.6亿元收购新三板公司近74%股权
12月22日晚，中珠医疗（600568.SH）发布收购意向书，公司或公司全资子公司一体医疗拟收购新三板公司蓝氧科技（834068.OC）73.78%的股权。交易对价将以经评估的评估值作为定价参考依据，且不超过中珠集团承诺的2018年目标公司扣非后净利润3000万元的12倍。标的公司第一大股东珠海中珠集团股份有限公司承诺2018年至2020年目标公司经审计扣非后的净利润分别为3000万元、3600万元、4320万元。公司股票将于12月25日起复牌。
简评：公司在从房地产转型进入医疗领域后确定了抗肿瘤全产业链的发展目标，但业务扩展并不顺利，今年拟收购两家医院股权的重组最终以失败告终，受政策影响，与军队、武警医院合作的26家医疗项目中心已终止12家。此次是公司的又一次尝试，蓝氧科技主要从事生殖道感染诊疗设备与耗材业务，同时在医院管理领域也有布局，今年前三季度净利润为666万元，盈利规模还较小，与公司现有业务形成的规模效应或协同效应并不突出。此次仅为收购意向，最终交易存在不确定性。
宜华健康子公司2.85亿元控股楚东医院
宜华健康12月21日晚公告称，子公司达孜赛勒康医疗投资管理有限公司以现金近2.85亿元，收购余干县楚东医院有限公司60%的股权。交易对方承诺，目标医院2017年至2020年净利润分别不低于3000万元、3450万元、3864万元、4250万元。本次收购完成后，楚东医院将纳入公司合并报表范畴。
简评：标的公司是一家营利性二级综合医院，在外科和微创方面具有区域优势，而达孜赛勒康在当地亦布局有一家余干仁和医院，双方可以形成资源互补，利于公司进一步扩大医院业务板块。值得注意的是，公司在买资产的同时也在卖资产，此前12月12日公司公告拟以3亿元出售爱奥乐100%股权，12月20日晚，深交所下发问询函，要求公司对出售爱奥乐后相关业绩承诺后续安排、出售原因、2016年业绩真实性等问题做出进一步披露。
莎普爱思控股股东计划增持 二股东补充质押
莎普爱思（603168.SH）12月19日晚公告，公司控股股东及实控人陈德康计划自公告披露之日起6个月内，拟以自有资金累计增持1000万元至2000万元；公司高管、第二大股东王泉平决定终止9月19日发布的减持股份计划。同时12月21日晚公告，王泉平将其持有的公司600万股（占公司股本2.42%）质押给中信证券，用于办理前期股票质押式回购交易业务的补充质押。截至公告日，王泉平持有公司股权10.16%，累计质押2000万股，占其持有公司股份总数的79.37%。
简评：在莎普爱思滴眼液产品经历了舆论风暴后，公司于12月15日晚发万字长文回应澄清，但市场并不买账。12月18日，公司复牌后，连续两日跌停。控股股东增持很大程度是出于护盘考虑，效果并不明显，自12月20日以来，公司股价依旧难止下跌，复牌后五个交易日内累计跌幅近三成。这也使得股东质押的股票面临平仓风险，若未来股价进一步下跌，则有进一步补充质押的可能。
誉衡药业拟16亿元控股第三方收单外包公司
12月19日晚，誉衡药业（002390.SZ）发布公告称，公司董事长朱吉满与弓静、樟树市亚新投资管理中心（有限合伙）签订了收购协议，公司拟以16亿元收购上海瑾呈信息科技（集团）有限公司（下称瑾呈集团）70%股权。标的公司股东承诺，2018年至2020年瑾呈集团扣非归母净利润分别为3.5亿元、5.5亿元和9亿元。瑾呈集团专注于支付领域的市场端服务业务，属于第三方收单外包服务机，主营银行卡收单业务的市场端服务业务。
简评：此次收购很大程度是公司业绩承压下作出的选择，不同于以往对同行业的收购举牌，而是将目光看向了行业外，玩起跨界收购，意欲为公司引入新业务。值得注意的是，标的资产溢价率高达13倍，业绩承诺期净利润复合增长率超过60%。这次收购也有诸多疑点，包括交易对方对瑾呈集团的持股比例与公开数据有所出入、高速增长的业绩承诺充满不确定性、标的公司存在夸大收入和利润规模的可能等（详见界面新闻此前报道：誉衡药业收购疑云）。
乐普医疗3亿元试水商业健康保险领域
12月18日晚，乐普医疗（300003.SZ）发布公告称，公司拟以自有资金3亿元，参与发起设立人寿保险股份有限公司，公司拟认购人寿股份3亿股，约占其注册资本的10.49%。公司表示，将通过与保险公司建立长期战略股权关系，促进保险公司开发适合中国国情的健康商业保险，促进公司健康产业产品和服务的更新换代。
简评：此次试水保险领域是公司新型医疗业态下的金融业的又一次全新尝试。实际上，此前已有多家医疗企业发起设立保险公司，在一定程度上反应了商业健康保险市场的快速发展和良好前景。虽然商业健康保险领域目前整体发展水平较低，且面临严格监管，但对公司来说，参与保险领域有望在后期扩大公司产品尤其是心脏支架的医院市场份额，同时由于公司并不控股，短期并不会对公司业绩造成影响。
[其他药讯]
开立医疗预计今年业绩最高增长超六成
开立医疗（300633.SZ）12月22日晚公告，预计2017年净利润为1.9亿元-2.09亿元，同比增长45.68%-60.01%。公司表示，业绩增长主要原因系今年公司销售取得较大幅度的增长，尤其是高端彩超产品和内窥镜产品销售额增幅较大，且产品结构不断往高端发展，整体产品毛利率稳中有升。
仁和药业转让旗下医药电商企业
仁和药业（000650.SZ）12月22日晚披露，公司拟以0.66亿元，将持有的叮当医药电子商务有限公司60%股份转让给原股东。2015年为配合该年度非公开发行股票事项及满足物流配送环节需要，公司收购叮当医药电子商务60%股权，但2016年9月，公司终止2015年度非公开发行股票事项，且公司自身物流配送系统也日趋成熟，因此决定转让股权。
同济堂三大股东计划减持
同济堂（600090.SH）12月20日晚公告，公司第三大股东盛世建金、第五大股东盛世信金、第六大股东盛世坤金在未来6个月内，通过大宗交易合计减持不超过5759万股，通过集中竞价交易合计减持数量不超2879万股，通过协议转让进行减持的单个受让方的受让比例不低于公司总股本5%。盛世信金、盛世坤金为盛世建金的一致行动人，合计持股12.17%。
益佰制药终止实施股份回购
12月20日晚，益佰制药（600594.SH）公告，鉴于公司已发行的债券规模远大于拟回购股份的金额，继续强行推进回购股份事宜，可能会引起公司相关债权人要求提供额外担保或履行提前清偿债务的义务，将对公司的资金安排、使用以及业务发展造成一定影响，最终会损害公司股东的利益，公司董事会决定终止实施本次回购公司股份的事宜。
老百姓拟以1.17亿元收购新普泽51%股权
老百姓（603883.SH）12月18日晚间公告，公司拟合计以1.17亿元收购许志刚、上海普泽持有的新普泽51%的股权。交易完成后，将有助于公司填补南通市场的空白，加速对其周边区域中小型连锁企业的合作及新店拓展。
双鹭药业转让华润普仁鸿20%股权
双鹭药业（002038.SZ）12月18日晚公告称，公司与张智超等4名华润普仁鸿股东拟将持有的华润普仁鸿44.35%股权以3.68亿元的价格转让给华润医药商业，其中双鹭药业持有华润普仁鸿20%股权，转让价格为1.66亿元。转让完成后，双鹭药业不再持有华润普仁鸿的股权，华润普仁鸿成为华润医药商业的全资子公司。此次交易将为公司带来1.21亿元的投资收益，并增厚今年业绩，2017年12月将支付股权转让款0.66亿元。
沃森生物出售一家全资子公司
12月17日晚，沃森生物（300142.SZ）公告称，拟向广州嘉合出售公司持有的江苏沃森100%的股权，转让价格为0.9亿元。江苏沃森作为公司首次公开发行股票募集资金投资项目“流行性感冒病毒裂解疫苗产业化建设项目”的实施主体，此次转让将连带该项目一并转让给广州嘉合。
[研发进展]
丽珠集团罕见病新药研发临床获批
丽珠集团（000513.SZ）12月22日晚公告，公司研发的注射用丹曲林钠临床实验获批。该产品由公司自主研发，用于治疗恶性高热，恶性高热属于罕见病，是一种以高代谢为特征的遗传性肌病。截至公告日，公司在注射用丹曲林钠及原料累计投入的研发费用约190万元。目前国内未有注射用丹曲林钠上市销售数据，且仅有公司1家获批临床，未见其他厂家申报。
复星医药多个单抗产品研发获得新进展
12月19日至21日，复星医药（600196.SH）连续公告公司单抗产品研发取得新进展，包括重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液、HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液），其中后两种产品均为公司自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗（具体情况如下表）。
银河生物CAR-T疗法已转报国家食药监总局审评审批
12月17日晚，银河生物（000806.SZ）发布公告称，四川省药监局已于12月15日将公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股子公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食药监总局审评审批。此前12月11日由南京传奇生物提交的国内首个CAR-T疗法临床申请获批，并于12月18日拟纳入优先审评。