【长沙】iPhoneX在此等你
【男女不限,招募中……】
【研究机构】
长沙D医院(全国联网)
【研究药物】
索氟布韦片
【适 应 症】
基因2型慢性丙型肝炎
【体检时间】
1月2日、3日、4日空腹体检(自由选择)
【入住时间】
随机分组,共两组,每组24人
1月5日住-9日出院,13日住-17日出院,21日住-25日出院,结束
1月9日住-13日出院,17日住-21日出院,25日住-29日出院,结束
【本次计划招募人数】
100人
【营养补助】
营养费+依从性奖励+免费抽奖iPhoneX+两部
1、完成整个试验,依从性好的,可参加抽奖
2、依从性奖励:1000元,由康百合支付
3、营养费:6000元(本人银行卡)
【联系方式】
【志愿者招募基本要求】
入选标准
1.健康受试者,年龄18-40岁,男女不限,身体健康;
2.体重指数19-26,男体重≥50公斤,女体重≥45公斤;
3.充分理解并自愿签署知情同意书;
排除标准
如满足以下标准中的任意一条,受试者不能入组本研究:
体格检查、心电图、实验室项目及试验相关各项检查、检测有临床意义异常;
三年内有慢性或活动性上消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡,活动性胃肠道出血或消化道手术者;
乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体及梅毒螺旋体抗体阳性者;
筛选前三个月内接受过任何外科手术者;
试验前3个月每日吸烟量多于3支者;
对本品及辅料中任何成份过敏者,或有其他药物或食物过敏史者;
在过去五年内有药物滥用史,或筛选前三个月内使用过毒品者;
近2年内有酗酒史或中度饮酒,即每天饮用超过3个单位,如1080 mL啤酒或135 mL酒精量为40%的烈酒或450 mL葡萄酒;或每周饮用超过21个单位,如7560 mL啤酒或945 mL酒精量为40%的烈酒或3150 mL葡萄酒者(1标准单位含14 g酒精,如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);
酒精呼气测试结果阳性;
筛选前三个月内有献血行为者,3个月内献血或其他原因导致失血总和达到或超过450 mL者(女性生理性失血除外);
在服用研究药物前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品、保健品或中草药等;
在服用研究药物前7天内吃过葡萄、柚子、火龙果、芒果等影响代谢酶的水果或相关产品;
在服用研究药物前48小时内摄取了任何含咖啡因或黄嘌呤的食物或饮料,如咖啡、浓茶、巧克力、可乐等;
在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品;
筛选前90天内参加过其它药物临床试验;
女性受试者在筛查期或试验过程中正处于哺乳期、孕期或血妊娠结果阳性;
男性受试者(或其伴侣)或女性受试者在筛选前2周至试验结束后6个月内发生非保护性性行为或有妊娠计划,试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施(如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等)者;
对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食;
乳糖不耐受者(如喝牛奶腹泻);
片剂吞咽困难者;
不能耐受静脉穿刺采血,或有晕血、晕针史;
专职司机、高空作业者等特定职业者;
研究者认为任何不适宜受试者进入本试验的其他因素。
【短信报名】
如果您有意向参加本研究并且通过筛选入组,您需要按照试验方案服药,并在规定的时间接受采血及生命体征的测量。在整个试验期间,遵守方案要求,遵守统一清淡饮食。