百万盒氨溴索被召回! 氨溴索这 3 个问题不容忽视

盐酸氨溴索注射液，是临床上应用最为广泛的祛痰剂，适用于急、慢性呼吸道疾病。

而就在上周（11 月 27 日） ，国家食品药品监管总局（CFDA）发布公告：

本次召回涉及 12 个产品批号的过百万盒产品。召回原因是西班牙工厂在留样稳定性试验中检测到有关物质的量有偏高的现象，但所有的检测结果都在产品质量标准范围内，目前原因正在调查中。

对这种「小问题不忽视」的召回态度，不少丁香园站友都表示支持点赞！丁香园借此机会，普及氨溴索注射液使用中需要警惕的 3 个用药问题。

超大剂量可以放心用吗？

之前在丁香园论坛的帖子中，有站友这样说过：

氨溴索一天最大剂量可达 1,000 mg，在美国就有氨溴索 1 g 规格的，所以小伙伴可以放心用了。

1,000 mg 如果是 15 mg 规格就是 68 支，再也不用担心氨溴索中毒了。

真如站友所言：氨溴索超大剂量可以放心使用了吗？

我们先来看看国内的说明书上用法用量是什么：

预防治疗：

成人及 12 岁以上儿童：每天 2～3 次，每次 1 安瓿，慢速静脉输注，严重病例可以增至每次 2 安瓿；

6～12 岁儿童：每天 2～3 次，每次 1 安瓿。2～6 岁儿童：每天 3 次，每次 1/2 安瓿；

2 岁以下儿童：每天 2 次，每次 1/2 安瓿。均为慢速静脉输注。

婴儿呼吸窘迫综合症的治疗：

每日用药总量以婴儿体重计算，30 mg/kg，分 4 次给药。应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少 5 分钟。

（向下滑动查看完整说明书）

氨溴索国外确实有 1,000 mg 一天的，但那属于对于 ARDS（急性呼吸窘迫综合征） 的急救处理，不能参考与一般临床用药。

超剂量应用有风险，还是应该严格按说明书用药，避免不必要的纠纷。

哪些情况不能联用？

氨茶碱注射液与盐酸氨溴索注射液之间存在配伍禁忌，有很多关于这种情况的报道。但是临床上这两个药物还在联用。

氨溴索注射液可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。本品（ pH 5.0 ）不能与 pH 大于 6.3 的其它溶液混合，因为 pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。

氨溴索与碳酸氢钠、头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟配伍时，均立即产生白色浑浊；与替硝唑、氨茶碱、鱼腥草及青霉素配伍后，含量均明显下降。

盐酸氨溴索注射液 pH 值为 5.0，当与其他 pH 值较高的溶液混合时，因 pH 值增加而导致氨溴索游离、沉淀。配伍产生的白色浑浊，析出物应为氨溴索游离碱。

提醒：联用并不等于混合使用，需要两者可以分开使用，中间冲管。氨溴索注射液不宜与碱性药物（pH 大于 6.3 的溶液）混合，在碱性溶液中会产生游离碱而产生白色沉淀。氨茶碱注射液与盐酸氨溴索注射液二者续接时，应使用生理盐水冲管。

连续输液接瓶他药时应以葡萄糖液或生理盐水冲洗输液管路或更换输液器，确保用药安全。

碱性药物存在肯定的配伍禁忌，如质子泵抑制剂，奥美拉唑，泮托拉唑等；其他药：速尿、碳酸氢钠、氨茶碱、阿昔洛韦、肌苷、磷霉素钠、夫西地酸等。

对有不同研究结论的药物配伍，操作应以禁忌结论执行为好。

还有哪些不良反应？

虽然氨溴索临床广泛应用，报道不良反应较少，但仍需注意其临床少见及严重不良反应。

1. 药品说明书上的不良反应

本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道。过敏反应极少出现，主要为皮疹。

极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

2. CFDA 第 49 期药品不良反应信息通报

2011 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日，国家药品不良反应监测中心数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应 / 事件病例报告 2,973 例，其中严重病例报告 169 例。

3. CFDA 严重不良反应 / 事件累及系统前三

全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害，三者合计占总例次的 74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中，79 例为儿童病例（占 46.75%）。

提醒：药物不良反应的发生，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关。

临床使用时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应患者慎用；

严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注，注意配伍用药，避免与偏碱性液体、头孢菌素、中药注射剂等配伍使用。

除了氨溴索之外，还有哪些呼吸用药需要注意呢？